Лицензия на медицинскую деятельность
Компания «СлавТест» не выдает лицензии на медицинскую деятельность!
Предоставление медицинских услуг населению в России контролируется на федеральном уровне. Профилактические, лечебные и восстановительные медицинские процедуры при некачественном исполнении могут нанести серьезный вред здоровью человека, напрямую угрожать его жизни, поэтому все эти услуги подлежат обязательному лицензированию.
Нормативная база
Лицензии на медицинские услуги выдаются на основании ФЗ «О проведении лицензирования отдельных видов деятельности», ПП № 291 от 16.04.12 года (с изменениями от 17.01.13 г.).
В соответствии с требованиями российского законодательства осуществляет лицензирование медицинской деятельности Федеральная служба, контролирующая сферу охраны здоровья. Обязательному лицензированию подлежат такие субъекты коммерческой деятельности:
- учреждения, находящиеся в ведомстве органов исполнительной власти;
- предприятия, занимающиеся оказанием высокотехнологичной медицинской помощи;
- другие, не перечисленные выше медицинские учреждения.
Под медицинской деятельностью подразумеваются такие виды услуг:
- оказание первичной, скорой, паллиативной, специализированной медицинской помощи;
- оказание помощи медицинского характера во время санаторного лечения, при проведении освидетельствований, осмотров и экспертиз;
- оказание медицинской помощи во время противоэпидемических профилактического характера, которые осуществляются при пересадке тканей и органов, обращении донорской крови (в т.ч. ее составляющих).
Законодательство РФ предъявляет серьезные требования к предприятиям, которые собираются успешно пройти лицензирование медицинской деятельности:
- к их зданиям, помещениям и сооружениям;
- к медицинской технике, инструментам, оборудованию и другим изделиям, применяющимся для качественного оказания медицинских услуг;
- к образованию руководителей медицинских учреждений, филиалов и подразделений разных уровней, а также их заместителей. У руководящего состава должно быть высшее медицинское (профильное) образование;
- к стажу руководящего состава. Он должен составлять 5 или 3 года, в зависимости от наличия у руководителей высшего или среднего медицинского образования;
- к трудовым договорам, аттестатам, подтверждающим квалификацию и образование сотрудников;
- к структуре, штатному расписанию предприятия;
- к другим аспектам медицинской деятельности, отраженным в Положении, регулирующем оказание медицинских услуг.
Перечень документов, подающихся при лицензировании медицинской деятельности
Представитель предприятия для получения лицензии подает:
- учредительные документы;
- документы на помещения, сооружения, здания;
- документы на медицинское оборудование, инструменты, устройства, подтверждающие, что техника принадлежит лицензиату;
- документы о регистрации оборудования в контролирующих структурах;
- документы, в которых содержатся сведения о квалификации, образовании и стаже сотрудников предприятия, оказывающего медицинские услуги;
- документы, подтверждающие оплату предприятием госпошлины за лицензирование медицинской деятельности;
- опись документов.
Обратившись в центр сертификации «Славтест», вы получите помощь в подготовке к лицензированию и получению главного разрешительного документа. После нашей консультации вы будете знать о возможных препятствиях для получения лицензии, о способах их быстро и эффективно устранить. Со специалистами «Славтест» вы гарантировано получите лицензию на медицинскую деятельность и сможете начать работать.