Регистрационное удостоверение на имплантанты
Анжела (Воронеж, 11 апреля 2012)
Здравствуйте. Наша компания планирует ввоз из Кореи нейрохирургических имплантов и инструментов для их установки. Какие документы мы должны Вам предоставить, в какие сроки мы получим сертификат и сколько это будет стоить? Заранее благодирим.
Зинаида, +7 (812) 425-12-46, spb@slavtest.ru
На изделия медицинского назначения в первую очередь необходимо оформлять регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава. Для оформления обязательно необходимо предоставление образцов для проведения испытаний, а также комплект документов (описание продукции, иснтрукция, документы на сырье, сертификаты в местной системе качества и пр.).
После оформления РУ можно оформить сертификат (номер РУ вписывается в сертификат)