Санкт-Петербург

8 (911) 937-93-61

    Сертификация лекарств

    Лекарственные средства — это вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, лечения, диагностики заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, животных, растений или минералов. В связи с тем, что лекарства являются потенциально опасными для жизни и здоровья человека, сертификация лекарств относится к обязательной процедуре.

    6a938421b021Продажа и распространение лекарств без сертификата на территории России запрещено. Он подтверждает, что данная продукция соответствует стандартам и нормам, установленных на территории Российской Федерации, а также не несет вреда здоровью и жизни человека. Данная работы проводится в соответствии с Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 24 мая 2002 года №36 «Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р». 

    Органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственных средств на соответствии требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Важной частью анализа лекарственного средства является определение содержания в нем вредных для здоровья человека, ядовитых или наркотических веществ. Центр сертификации «Славтест» отмечает, что существуют группы лекарственных средств, которые не подлежат обязательной сертификации.

    Такая продукция установлена в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»:

    • Лекарственные средства без индивидуальной упаковки (ин балк), не предназначенные для розничной продажи;
    • Фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств;
    • Иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)».

    Также стоит отметить, что на лекарственные средства необходимо оформлять санитарно-эпидемиологическое заключение в соответствии с Приказом Роспотребнадзрора от 19 июля 2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и других видах оценок». Цена на сертификат на лекарства зависит от схемы. Узнать более подробно о процессе получения сертификата на лекарства, Вы можете, обратившись к специалистам сертификационного центра «Славтест»!

    Наименование продукции: *
    Код ОКП / ТН ВЭД:
    Происхождение:
    Ваше имя: *
    Контактный телефон:
    Страна: *
    Регион: *
    Код с картинки: *

    Закажите документ прямо сейчас!

    Оформить заказ
    
    Вверх