Сертификация продукции медицинского назначения

Евдокия (Санкт-Петербург, 7 декабря 2012)

Добрый день. Собираемся приобретать лазерные медицинские аппараты в Китае (или Корее) все они предоставляют международный сертификат ISO
Требуется ли получить Российский сертификат на эти аппараты, сколько это займет времени. Нужно ли сертифицировать каждый аппарат(если они одинаковые) и сколько это стоит? Спасибо

Здравствуйте, Евдокия!

На продукцию медицинского назначения необходимо получать регистрационное удостоверение Минздрава, и только после этого на нее можно будет оформить сертификат соответствия. Сертифицируется серийный выпуск продукции, т. е. если изделия одинаковые, то на них оформляется один сертификат.