Опубликована информация о процедуре получения оценки соответствия для испытательных лабораторий
Официальное постановление Правительства Российской Федерации за номером 1172, в котором идет речь о принципах лабораторной практики, установленной Организацией экономического сотрудничества и развития, а также о процедуре получения оценки соответствия для испытательных лабораторий, было опубликовано 20 декабря 2013 года.
Сам документ был принят на соответствующем заседании 17 декабря.
Постановление устанавливает правила признания и оценки соответствия принципам лабораторной практики, актуальные для испытательных центров, что позволяет получить статус GLP-лаборатории. Кроме того, в постановлении утверждаются изменения, которые были внесены в положение о ФСА, принятое постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 года за номером 845.
Основные тезисы правил для получения признания и оценки соответствия
Для получения статуса GLP-лаборатории испытательные центры и лаборатории должны соответствовать требованиям установленных стандартов. О соответствии будет свидетельствовать специальная проверка.
Следует уточнить, что список стандартов, в которых описываются принципы правильной лабораторной практики, установленные ОЭСР, был одобрен и принят Правительством Российской Федерации распоряжением за номером 2067 от 8 ноября 2013 года. Таким образом, у исследовательских центров уже был месяц на подготовку к предстоящим испытаниям.
Правила определяют основные понятия, используемые в положении. Можно привести пример из правил: признание соответствия испытательного центра означает комплекс мероприятий, которые будут предприняты при проведении первичной инспекции. Основная цель такой инспекции – определить степень соблюдения принципов соответствующей практики.
Вторая часть правил дает представление о положениях, регламентирующих порядок признания лабораторий. Процедура признания лабораторий двухэтапная и состоит из предварительной, а затем полной инспекции. В правилах присутствует уточнение, в соответствии с которым первый этап проверки будет являться предпосылкой проведения второго этапа.
В третьей части правил приводятся требования к процедуре проведения оценки соответствия, применяемой по отношению к испытательным центрам после получения результатов, подтверждающих соответствие практики принципам надлежащей.
В соответствии с пунктом 57 в третьей части документа, на проведение процедуры оценки соответствия дается не более 2 лет со дня признания лаборатории.
Росаккредитация и поправки в положение
Что касается ФСА, в положение об этой службе были приняты изменения в части, регулирующей полномочия ФСА в установленной сфере деятельности.
Постановление подтверждает полномочия службы в сфере аккредитации испытательных центров на соответствие правилам ОЭСР. Также ведомство будет вести реестр лабораторий, прошедших аккредитацию, и контролировать соблюдение надлежащей практики.